020-38857183
進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目:
(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。
(二)申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。
(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。
(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)。
(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
(八)功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。
(九)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。
(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。
(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 ,包括:
1、試驗(yàn)申請(qǐng)表;
2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書;
3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
5、興奮劑檢測(cè)報(bào)告;
6、功效成份檢測(cè)報(bào)告;
7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;
8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;
9、其他檢驗(yàn)報(bào)告(如:原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)