久久久无码av精品亚洲星娜美_久久麻豆国产精品免费观看_看全色黄大色黄大片_成年女人永久免费视频在线播放_99激情精品视频在线观看

咨詢熱線:

020-38857183

行業(yè)資訊

大健康產(chǎn)業(yè)中崛起的特醫(yī)食品

特醫(yī)食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。”當(dāng)目標(biāo)人群不能吃飯時或日常膳食無法滿足時,可用作為營養(yǎng)補充。是資質(zhì)單位進(jìn)行營養(yǎng)治療和飲食干預(yù)的食品。必須要在專屬醫(yī)師或營養(yǎng)師的指導(dǎo)下服用。


特醫(yī)食品的應(yīng)用在中國起步較晚。目前,中國消費特醫(yī)食品市場規(guī)模占全球的1%,總量約為6億元人民幣。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,中國市場潛在價值預(yù)計在1000億人民幣以上,到2020年,預(yù)計國內(nèi)特醫(yī)食品的銷售額將超過200億。目前特醫(yī)食品已經(jīng)成為眾多健康產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)追逐的目標(biāo),在很多企業(yè)的產(chǎn)品介紹文件里、在眾多營養(yǎng)健康產(chǎn)品展會上,特醫(yī)食品已經(jīng)高頻率出現(xiàn)。


辦法規(guī)定特醫(yī)食品經(jīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。因此,取得產(chǎn)品注冊證書與食品生產(chǎn)許可證是境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)特醫(yī)食品的必要條件。在具體程序上,擬在國內(nèi)生產(chǎn)并銷售特醫(yī)食品的生產(chǎn)企業(yè),首先,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照;根據(jù)辦法規(guī)定的條件和程序提出特醫(yī)食品注冊申請,取得產(chǎn)品注冊證書;再根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的條件和程序,提出特醫(yī)食品的生產(chǎn)許可申請,取得食品生產(chǎn)許可證后,方可生產(chǎn)特醫(yī)食品。


特醫(yī)食品準(zhǔn)入門檻高
從產(chǎn)品注冊許可來看,由于特醫(yī)食品是新鮮事物,政府設(shè)定了嚴(yán)格且較高的門檻,無論基礎(chǔ)設(shè)施、研發(fā)能力等多方面,需要企業(yè)認(rèn)真研究;第二,產(chǎn)品注冊后,如何銷售也是比較棘手的問題。最重要的是目前特醫(yī)食品認(rèn)知度太低,市場培育需要相當(dāng)?shù)臅r間和過程。
企業(yè)對特醫(yī)食品市場不宜盲目樂觀。一方面,鑒于歐美等國家的特醫(yī)食品監(jiān)管體系門檻非常嚴(yán)格,我國特醫(yī)食品的注冊難度也將“超乎想像”。另一方面,非常明確的營養(yǎng)素要求會導(dǎo)致嚴(yán)重的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象,市場競爭異常激烈。
不同種類面向不同人群

由于其醫(yī)療特殊性,《通則》對該類食品的各項技術(shù)指標(biāo)(營養(yǎng)素、污染物、微生物等)也提出了嚴(yán)格要求,按臨床需求和適用人群主要分三類,即(1)全營養(yǎng)配方食品、(2)特定全營養(yǎng)配方食品和(3)非全營養(yǎng)配方食品,基本涵蓋了目前臨床上需求量大、研究證據(jù)充足的產(chǎn)品。特醫(yī)食品配方符合疾病能量需求和營養(yǎng)代謝特點,解決了無數(shù)病患的腸內(nèi)營養(yǎng)支持問題。


慎重審批特醫(yī)食品
業(yè)內(nèi)人士指出,目前能獲特醫(yī)食品身份注冊的有三類產(chǎn)品。一是獲得藥品身份的腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品。國家食藥監(jiān)總局共批準(zhǔn)了67個腸內(nèi)營養(yǎng)的藥品,其中19個國產(chǎn)、48個進(jìn)口。二是跨國企業(yè)的“準(zhǔn)特醫(yī)食品”。

除去以藥品身份在售的產(chǎn)品外,一些跨國企業(yè)還以食品身份推出了一些“準(zhǔn)特醫(yī)食品”。此外食品安全法將特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品納入特醫(yī)食品管理,包括如無乳糖或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方、母乳營養(yǎng)補充劑及氨基酸代謝障礙配方。

目前,特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品多數(shù)是以食品的形式在市場上流通。三是近幾年來,一些國內(nèi)企業(yè)開發(fā)了一些以特醫(yī)食品為目標(biāo)、按保健食品申報的產(chǎn)品,如蛋白粉、肽粉等。


特醫(yī)食品戰(zhàn)爭已打響
正當(dāng)本土豪強磨刀霍霍之際,卻猛然發(fā)現(xiàn)特醫(yī)食品并非處女地。中國食品報刊發(fā)《搶地盤不能壞規(guī)矩》一文,直指部分跨國企業(yè)未經(jīng)注冊標(biāo)注特醫(yī)食品違規(guī),反映出我國由于政策滯后帶來的特殊市場現(xiàn)象。
建議要進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)要審慎,思考自己目前的產(chǎn)品線和特醫(yī)食品是否有重合,現(xiàn)有的銷售渠道是否可以借助,或者在產(chǎn)品開發(fā)方面是否有優(yōu)勢、在渠道開拓方面是否能持續(xù)等等。只有充分調(diào)研、策略得當(dāng),才能在市場的搏擊中占據(jù)主動。


病人VS特醫(yī)食品

處于特定疾病狀態(tài)的人群是特醫(yī)食品主要針對的目標(biāo)人群。特醫(yī)食品起初就是作為腸內(nèi)營養(yǎng)制劑被應(yīng)用在臨床醫(yī)學(xué)中的,在醫(yī)療系統(tǒng)中起到重要的營養(yǎng)補充、醫(yī)療支持作用。

患者在術(shù)后康復(fù)階段,消化功能會變?nèi)?,體內(nèi)又急需大量的營養(yǎng)素來促進(jìn)身體恢復(fù)。特醫(yī)食品的應(yīng)用,可以糾正代謝失衡、維持機(jī)體平衡、提高機(jī)體功能,同時減少感染等并發(fā)癥,為治療提供穩(wěn)定的代謝平臺,增強各種治療手段的效果,促進(jìn)健康,改善病人生活質(zhì)量。還能夠縮短住院時間、降低治療費用,從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


正常人VS特醫(yī)食品
首先要明確的是,這里所說的正常人并不是指所有非疾病狀態(tài)的人群,而是指正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群,如嬰幼兒、孕婦、老年人等。對于這類人群來說,體質(zhì)較弱、進(jìn)食受限,需要補充大量營養(yǎng)素,特醫(yī)食品就是幫助這類人群補充身體所需的特定營養(yǎng)素,快速改善體質(zhì),增強免疫力。

它比一般的保健食品原料更加健康、配方更加科學(xué)、功能更具針對性。一般的保健食品主要以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為目的,具有保健功能,卻并非提供營養(yǎng)成分。 而特醫(yī)食品以提供能量和營養(yǎng)支持為目的,富含人體所需的營養(yǎng)素,能夠迅速修復(fù)肌體營養(yǎng)、增強肌體抵抗力、糾正代謝失衡,且其易吸收的特點還能大幅降低人體吸收負(fù)擔(dān),方便使用者更好地吸收營養(yǎng)。


功效不是保健品所能替代的
市場上包裝高調(diào)的保健品,聲稱功效多多,但它們走不進(jìn)FSMP家族。特醫(yī)食品專注內(nèi)涵,哪怕入水后澄澈得感受不到它的影子,也能讓你的胃腸道獲得專屬的營養(yǎng)素。
腸內(nèi)營與腸外營養(yǎng)
腸內(nèi)營養(yǎng)是通過口服,鼻飼進(jìn)入胃腸道進(jìn)行消化吸收來補充營養(yǎng)。
腸外營養(yǎng)是通過靜脈注射,通過血液循環(huán)來補充營養(yǎng)的。
腸內(nèi)營養(yǎng)全面、均衡。腸外營養(yǎng)素較單一。
腸內(nèi)營養(yǎng)可長期不間斷使用。腸外營養(yǎng)只能在特定的短期內(nèi)使用。
腸內(nèi)營養(yǎng)長期使用可改善胃腸道功能,增強體質(zhì)、改善身體各項生理功能。
腸外營養(yǎng)長期使用會導(dǎo)致胃腸道功能的衰退,引起各項生理機(jī)能的紊亂。
腸內(nèi)營養(yǎng)費用比腸外營養(yǎng)更低。
腸內(nèi)營養(yǎng)并發(fā)癥少、相對安全。腸外營養(yǎng)并發(fā)癥高。
更多腸內(nèi)營養(yǎng)優(yōu)點
提供安全均衡符合生理需要的各種營養(yǎng)素和微量元素,發(fā)送患者整體營養(yǎng)狀況。 直接營養(yǎng)胃腸道,有效維護(hù)消化系統(tǒng)正常生理功能。

保護(hù)胃腸粘膜屏障作用,預(yù)防細(xì)菌移位。 促進(jìn)免疫球蛋白和胃腸道激素的分泌,提高機(jī)體免疫力,減少術(shù)后感染和并發(fā)癥的發(fā)生。 減低高分解,改善氮平衡。 更經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療花費,縮短住院天數(shù),減低治療費用。


不屬于“藥品”家族成員
不屬于藥品家族成員用的,也有消費者產(chǎn)生疑問,它會不會是藥品呢?于建春對此也給出了否定的回答。從產(chǎn)品的功能來看,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是介于普通食品和藥品之間的一類產(chǎn)品。根據(jù)產(chǎn)品的形態(tài)、成分以及臨床用途,國際上都認(rèn)為將其納入食品管理比較恰當(dāng)。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是特殊狀態(tài)下食用的食品,它不具備針對某種疾病的治療效果,而是為了改善病人的營養(yǎng)狀況,提高病人的整體健康水品,為疾病的治療恢復(fù)提供良好的基礎(chǔ)。

雖然它不是藥品,沒有藥品用錯時那么大的危險性,但是也會影響患者的使用效果。因此這類食品并不是由病人來選擇,而是在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用,所以只有醫(yī)院才有這類特殊食品?!庇诮ù禾嵝颜f。


癌癥患者使用醫(yī)用食品的好處
營養(yǎng)在醫(yī)學(xué)治療中所扮演的角色越來越重要。國際醫(yī)學(xué)營養(yǎng)公益協(xié)會主席Michel今年曾在公開場合表示,當(dāng)今以及今后需要開發(fā)出有目標(biāo)的滿足個人需求的營養(yǎng)解決方案。而“腸內(nèi)營養(yǎng)”針對的是不同情況的患者,因此極具“個性”。
大量的證據(jù)和臨床實踐表明,營養(yǎng)支持對于患者的治療效果和康復(fù)速度具有十分重要和不可替代的作用;而食品醫(yī)用食品則是臨床上實施營養(yǎng)支持的主要方法。
特醫(yī)食品采用的是標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)、均衡、全面的營養(yǎng)配方,可以方便地長期或短期滿足患者的營養(yǎng)需求。同時特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品能夠有效縮短治療周期,加快康復(fù)速度,減輕患者的痛苦。
特醫(yī)食品不僅對患者有益,同時也給患者家屬帶來巨大方便!這類食品不僅可以提供給親人科學(xué)、營養(yǎng)、健康和安全的食品,同時操作簡單,應(yīng)用方便;隨著老齡化社會到來,患者家屬既能照顧好患者又能使自己有時間精力投入到學(xué)習(xí)、工作和豐富生活中。

特醫(yī)食品由于其專門的科學(xué)配方,營養(yǎng)成分全面均衡,容易消化吸收,具有良好的患者適應(yīng)性,經(jīng)過腸道進(jìn)行消化和吸收,對腸道功能具有保護(hù)作用,可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同時具有操作使用方便,風(fēng)險小,很少發(fā)生并發(fā)癥等優(yōu)點。


效果極好,但認(rèn)知度低
通過上文的介紹相信你已經(jīng)了解到,當(dāng)目標(biāo)人群無法進(jìn)食普通膳食(不能正常吃飯)或日常膳食無法滿足營養(yǎng)需求(能吃卻吃不夠)時,都可以使用特醫(yī)食品。 我國有特殊營養(yǎng)需求的人很多,然而卻很少有人知道特醫(yī)食品。
我們只知道當(dāng)病人術(shù)后消化功能弱時,醫(yī)生會采用輸液等(腸外營養(yǎng))方式來為病人提供營養(yǎng),卻不知道其實這種方式還是會影響腸道功能以及腸道菌群。 國際上解決這一矛盾的通行辦法是盡量采用腸內(nèi)營養(yǎng),也就是使用FSMP特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,簡單方便,操作安全,能夠最大限度地保護(hù)病人自己的消化吸收功能,且費用比較低廉。

據(jù)協(xié)和醫(yī)院調(diào)查,發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的腸內(nèi)營養(yǎng)和腸外營養(yǎng)治療的比例為10:1,而我國的比例僅為1:(5~15)。這種情況很容易導(dǎo)致腸外制劑濫用,也會造成醫(yī)療費用的巨大浪費。 而特醫(yī)食品既能滿足患者的特殊營養(yǎng)需求,又能極大限度地保證患者自身的消化吸收功能,還能節(jié)省治療費用,卻因為認(rèn)知度低而沒有多少人使用,實在是非常可惜。


特醫(yī)食品新機(jī)遇
新政策下,國內(nèi)特醫(yī)企業(yè)如何發(fā)展,對特醫(yī)產(chǎn)品的監(jiān)管會越來越嚴(yán)格,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象也會日益嚴(yán)重,但同時,合規(guī)的特醫(yī)食品企業(yè)將獲得更多的機(jī)會。如何有效利用新政策的規(guī)范和保護(hù),打破國外特醫(yī)食品的壟斷,并在眾多同質(zhì)產(chǎn)品中脫穎而出,是國內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)應(yīng)該認(rèn)真思考的問題。
?