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近日從市場監(jiān)管總局了解到，總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布了《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》及目錄的解讀文件。符合三個備案原料目錄要求的保健食品，不再走注冊審批流程，進(jìn)行備案管理。

三個目錄及配套解讀由市場監(jiān)管總局特殊食品司與總局食審中心共同起草，已通過合法性審核、公平競爭審查、重大決策社會穩(wěn)定風(fēng)險評估、與宏觀政策取向一致性評估自評。

昔日傳統(tǒng)藥材 今日保健良方

人參是我國寶貴的中醫(yī)藥資源。人參已經(jīng)成為世界上應(yīng)用范圍較廣、應(yīng)用人口較多、國際認(rèn)可度較高的中藥材和保健食材，被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等多個領(lǐng)域。長期以來，人參產(chǎn)業(yè)發(fā)展在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、藥材安全以及鄉(xiāng)村振興中發(fā)揮了重要的作用。

我國現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品已有1000余個，其原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本按照現(xiàn)行《中國藥典》執(zhí)行。

人參、西洋參、靈芝被納入保健食品備案原料目錄，這意味著今后消費(fèi)者在市面上可以買到品種更豐富的以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品了。

對人參生長年限不作限定

值得關(guān)注的是，此次人參納入保健食品備案原料目錄，與原衛(wèi)生部2012年納入新資源食品不同，原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致，不對人參生長年限作出限定。

保健功能聲稱應(yīng)有科學(xué)依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。在此次發(fā)布的保健食品備案原料目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強(qiáng)免疫力。

三個目錄解讀文件規(guī)定，納入保健食品原料目錄的人參、西洋參產(chǎn)品備案時，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能或者同時標(biāo)注兩種保健功能。

另外，根據(jù)解讀文件規(guī)定，本次列入保健食品原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應(yīng)明確使用的品種。

人參、西洋參、靈芝是被納入《中國藥典》的中藥材，西洋參和靈芝近日也被納入了按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。上述原料應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分不同的用途，作為保健食品原料時，消費(fèi)者一定要切記“保健食品不是藥品，不能代替藥品治療疾病”。