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根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（2023年第124號，以下簡稱《公告》），牙膏備案人（以下簡稱備案人）可在2023年10月1日起至2023年11月30日期間，通過牙膏備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱備案平臺）按要求提交簡化備案資料進行備案。簡化備案工作如何開展，請看下文。

1、自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；進口牙膏應(yīng)當(dāng)在進口前向國家藥監(jiān)局備案。

2、僅宣稱具有清潔功效的牙膏產(chǎn)品可免予上傳并公布摘要。

3、兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。兒童牙膏應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏標(biāo)志，兒童牙膏標(biāo)志的圖案應(yīng)當(dāng)符合《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年 第143號）要求，其中標(biāo)志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。兒童牙膏還應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注“在成人監(jiān)護下使用”“不能食用”“謹(jǐn)防吞咽”等相關(guān)警示用語。

4、自2023年10月1日起至2023年11月30日止（注：目前只有兩個月的時間），牙膏備案人可通過備案平臺提交以下簡化資料，對已上市的牙膏產(chǎn)品進行備案：

（一）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時提交實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式等；

（二）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽圖片等；

（三）證明產(chǎn)品具有安全使用歷史的相關(guān)資料。包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗報告等相關(guān)資料，以及備案人對產(chǎn)品安全性和備案資料真實性的相關(guān)承諾。

5、簡化備案的牙膏產(chǎn)品，備案管理部門應(yīng)當(dāng)按照《條例》《辦法》規(guī)定，在備案人提交簡化備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布備案基本信息。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。注意參考產(chǎn)品時間如下：

（1、首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；

2、首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)通過備案平臺提交完整的備案資料。）

6、僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。除僅宣稱具有清潔功效的外，簡化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過備案平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。