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境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的化妝品屬于國產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品？注冊備案時(shí)需要提交委托加工協(xié)議，自由銷售證明嗎？銷售包裝該如何提交呢？今天小編就帶大家仔細(xì)了解一下境內(nèi)委托境外的化妝品應(yīng)該如何注冊備案！

一、進(jìn)口化妝品or 國產(chǎn)化妝品？

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第六十一條  化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品，在境外完成的為進(jìn)口產(chǎn)品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進(jìn)口產(chǎn)品管理。以一個產(chǎn)品名稱申請注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品，任何一劑的最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的，按照進(jìn)口產(chǎn)品管理。

根據(jù)此條法規(guī)可知，境內(nèi)委托境外的產(chǎn)品屬于進(jìn)口化妝品，依據(jù)進(jìn)口化妝品進(jìn)行注冊備案管理。

二、提交資料的特殊性

1

委托關(guān)系文件

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。

2

上市銷售證明

因境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的產(chǎn)品是沒有上市銷售的產(chǎn)品，故不需要提供已上市銷售證明文件。

3

產(chǎn)品標(biāo)簽

因境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的產(chǎn)品是沒有上市銷售的產(chǎn)品，故產(chǎn)品銷售包裝平面圖可以提交設(shè)計(jì)稿。銷售包裝立體圖、原銷售包裝和原包裝翻譯件可上傳說明。

常見的標(biāo)簽形式有以下幾種：

（1）全外文設(shè)計(jì)：標(biāo)簽宣稱內(nèi)容需符合中國法規(guī)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》。銷售包裝平面圖需上傳設(shè)計(jì)稿同時(shí)提交翻譯件，還需上傳加貼中文標(biāo)簽的設(shè)計(jì)稿。

（2）全中文設(shè)計(jì)：標(biāo)簽內(nèi)容需要符合中國法規(guī)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》。銷售包裝平面圖僅需上傳設(shè)計(jì)稿。

（3）有至少一面是中文，其余面為外文設(shè)計(jì)：中文面標(biāo)簽內(nèi)容必須要符合中國法規(guī)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》。如中文面滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》必須標(biāo)注的內(nèi)容，則銷售包裝平面圖僅需上傳設(shè)計(jì)稿和翻譯件。如中文面內(nèi)容未滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》必須標(biāo)注的內(nèi)容，銷售包裝平面圖需上傳設(shè)計(jì)稿和翻譯件，還有加貼中文標(biāo)簽的設(shè)計(jì)稿。

以上是境內(nèi)委托境外產(chǎn)品在注冊備案時(shí)提交資料的特殊性，其他注冊備案資料可參考進(jìn)口化妝品要求，如有疑問歡迎與我司聯(lián)系~