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2023年1月,國(guó)家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種的申請(qǐng);
2023年5月9日,衛(wèi)健委公布一份送達(dá)信息,包括NMN在內(nèi)的21款申報(bào)食品添加劑新品種不予行政許可。
值得注意的是,2022年1月,NMN作為化妝品新原料的備案獲得國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)。2023年1月,國(guó)家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種,但時(shí)隔四個(gè)月,NMN作為食品添加劑的夢(mèng)破碎。這也意味著國(guó)內(nèi)生產(chǎn)含NMN成分的食品將屬于違法行為。
目前仍不屬于食品添加劑新品種、新食品原料、功能性營(yíng)養(yǎng)食品原料中的任何一種,不能在國(guó)內(nèi)作為食品和藥品進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
未來(lái)至少短期內(nèi),NMN還是只能繼續(xù)作為境外功能性保健營(yíng)養(yǎng)食品,以跨境電商的方式進(jìn)行銷(xiāo)售。
由此看來(lái),NMN的終端應(yīng)用在中國(guó)舉步維艱,難道從此就退出市場(chǎng)了嗎?NMN以后會(huì)有怎樣的走勢(shì)?經(jīng)分析,應(yīng)該會(huì)有幾種發(fā)展趨勢(shì):
首先,國(guó)內(nèi)跨境電商N(yùn)MN產(chǎn)品銷(xiāo)售依舊,原料供應(yīng)依然有市場(chǎng)。
雖然從2023年3月20日開(kāi)始,亞馬遜上的NMN已經(jīng)全部下架,在一定程度上影響NMN在美國(guó)的消費(fèi)市場(chǎng)。
據(jù)了解,包括NMN在內(nèi)的NAD+產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的跨境電商平臺(tái),依然是海外抗衰老營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的主要產(chǎn)品,占比近90%。
其次,未來(lái)會(huì)出現(xiàn)大量NAD+、 NR產(chǎn)品。
搜索亞馬遜上的NMN,反而出現(xiàn)了很多NAD+或者NR產(chǎn)品。
NMN是NAD+的直接前體,NR是NMN的前體,這兩種營(yíng)養(yǎng)素都是可以在身體中轉(zhuǎn)換為NAD+供身體使用,對(duì)機(jī)體的直接作用成分是NAD+。NR是煙酰胺核苷,是一種獨(dú)特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細(xì)胞健康。
雖然NR的分子量相對(duì)大一些,NAD+的穩(wěn)定性和利用度相對(duì)NMN差一些,但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門(mén)替代原料。
第三,若NMN被美國(guó)FDA批準(zhǔn)為藥品,補(bǔ)充劑將會(huì)受到全面管制。
2022年11月美國(guó)FDA收回NMN的NDI認(rèn)證,原因是NMN作為新藥申請(qǐng)?jiān)谙?,未?lái)NMN一旦被FDA認(rèn)定為藥品,那么保健食品、補(bǔ)充劑賽道的NMN將會(huì)被限制銷(xiāo)售。
若美國(guó)FDA批準(zhǔn)NMN為藥品以后,國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)的NMN補(bǔ)充劑應(yīng)該會(huì)被限制銷(xiāo)售。
第四,NMN或在化妝品賽道迎來(lái)藍(lán)海。
雖然國(guó)內(nèi)目前對(duì)于NMN在食品方面的合規(guī)申請(qǐng)暫未取得明顯進(jìn)展,但在化妝品領(lǐng)域已經(jīng)獲得了較大成果。2022年1月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)了NMN作為化妝品新原料的備案,截至目前已有4家單位進(jìn)入監(jiān)測(cè)期開(kāi)展使用。
NMN作為新備案成功的原料,其功效價(jià)值不可估量。國(guó)家從政策上打開(kāi)化妝品新原料的閘口,鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新,是利于化妝品行業(yè)發(fā)展的一大幸事。NMN在化妝品中的應(yīng)用或?qū)⒂瓉?lái)新藍(lán)海,掀起新一波消費(fèi)熱潮。
目前中國(guó)是全球最大的NMN原料生產(chǎn)國(guó)和終端產(chǎn)品消費(fèi)國(guó),數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前國(guó)內(nèi)每1%保健食品消費(fèi)者對(duì)應(yīng)的NMN市場(chǎng)空間為304億元。面對(duì)如此廣闊的市場(chǎng)空間,NMN在國(guó)內(nèi)作為食品的合規(guī)應(yīng)用這個(gè)千億藍(lán)海市場(chǎng),仍需要時(shí)間深耕。
未來(lái)若NMN歸屬藥品,可能會(huì)對(duì)原料供應(yīng)商有一些影響,企業(yè)要進(jìn)一步完善質(zhì)量管理、認(rèn)證、審查等藥品相關(guān)的資質(zhì)。當(dāng)然國(guó)內(nèi)企業(yè)可以考慮加強(qiáng)對(duì)NDA+、NR等相關(guān)系列原料的持續(xù)研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā),加大自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)壁壘、打造差異化原料優(yōu)勢(shì),開(kāi)拓新的賽道。