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根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)乳木果油等10種新食品原料的安全性評(píng)估材料審查并通過。
特此公告。
附件： 乳木果油等10種新食品原料
國家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年5月31日
附件：
乳木果油等10種新食品原料
一、乳木果油
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中文名稱 |
乳木果油 |
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英文名稱 |
Shea butter (Sheanut oil, Shea oil) |
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基本信息 |
來源：山欖科乳油木樹（Butyrospermum parkii）果仁 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以乳油木樹果仁為原料，經(jīng)預(yù)處理壓榨、浸提、脫乳木果膠和精煉等工藝而制成。 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
白色至淡黃色半固體或固體 |
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脂肪酸組成（占總脂肪酸含量比） |
硬脂酸（C18:0）( g/100g) |
≥25 |
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油酸 （C18:1）( g/100g) |
≥25 |
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其他需要說明的情況 |
1. 使用范圍：巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油，但不包括嬰幼兒食品。 2. 衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素
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中文名稱 |
(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素 |
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英文名稱 |
Zeaxanthin |
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主要成分 |
(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素 |
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基本信息 |
來源：萬壽菊花（Tagetes erecta L.） 結(jié)構(gòu)式：
CAS號(hào)：144-68-3 分子式: C40H56O2 分子量： 568.88 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以萬壽菊花來源的萬壽菊油樹脂為原料，經(jīng)皂化、離心、過濾、干燥等工藝制成。 |
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食用量 |
≤4毫克/天（以(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素計(jì)） |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
橙紅色至紅色粉末 |
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(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素（g/100g） |
≥50 |
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水分（g/100g） |
≤5.0 |
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其他需要公告的內(nèi)容 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 3.通過微囊化和/或其他稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素，其食用量應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)品濃度折合計(jì)算。 |
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三、寶樂果粉
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中文名稱 |
寶樂果粉 |
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英文名稱 |
Borojo powder |
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基本信息 |
來源:茜草科寶樂果 （Borojo patinoi Cuatrec）的果實(shí) |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以寶樂果的果肉為原料,經(jīng)去皮、去籽，果膠酶酶解濃縮、噴霧干燥成粉。 |
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推薦食用量 |
≤30克/天 |
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其他需要說明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
四、N-乙酰神經(jīng)氨酸
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中文名稱 |
N-乙酰神經(jīng)氨酸 |
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英文名稱 |
Sialic acid |
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基本信息 |
結(jié)構(gòu)式: 分子式：C11H19NO9 分子量：309.27 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以食品級(jí)葡萄糖和玉米漿為原料，經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號(hào)SA-8)發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。 |
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推薦食用量 |
≤500 毫克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性 狀 |
白色粉末 |
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N-乙酰神經(jīng)氨酸 ( g/100g) |
≥98 |
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pH值(2%水溶液) |
1.8-2.3 |
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水分( g/100g) |
≤2 |
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灰分( g/100g) |
≤2 |
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其他需要說明的情況 |
衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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五、順-15-二十四碳烯酸
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中文名稱 |
順-15-二十四碳烯酸 |
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英文名稱 |
o Cis-15-Tetracosenoic Acid |
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基本信息 |
來源：菜籽油 結(jié)構(gòu)式：CH3 -(CH2)7 -CH=CH-(CH2)11 –COOH 分子式：C24H46O2 分子量：366.6 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以菜籽油為原料，經(jīng)過皂化、酸化、萃取、分離、結(jié)晶、干燥等工藝制得。 |
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推薦食用量 |
≤ 300毫克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
白色片狀晶體 |
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熔點(diǎn) |
41-43 ℃ |
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順-15-二十四碳烯酸( g/100g) |
≥85 |
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水分及揮發(fā)物 ( g/100g) |
≤3 |
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灰分( g/100g) |
≤3 |
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其他需要說明的情況 |
1.嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 2.使用范圍:食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品。 3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
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六、西蘭花種子水提物
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中文名稱 |
西蘭花種子水提物 |
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英文名稱 |
Aqueous Extract of Seed of Broccoli |
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基本信息 |
來源：十字花科西蘭花（Brassica oleracea var. italica Plenck）的種子 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
西蘭花種子經(jīng)熱水提取、固液分離、濃縮、噴霧干燥等步驟制成。 |
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推薦食用量 |
≤ 1.8克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
白色至黃褐色粉末 |
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蘿卜硫苷( g/100g) |
13 - 20 |
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水分( g/100g) |
≤ 8.0 |
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其他需要說明的情況 |
1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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七、米糠脂肪烷醇
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中文名稱 |
米糠脂肪烷醇 |
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英文名稱 |
Rice bran fatty alcohol |
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基本信息 |
來源：米糠 |
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主要成分 |
二十八碳脂肪烷醇、三十碳脂肪烷醇、三十二碳脂肪烷醇 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過濾等工藝制成。 |
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推薦食用量 |
≤ 300毫克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性 狀 |
白色到淺黃色粉末 |
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高級(jí)脂肪烷醇（g/100g） |
78-88 |
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水分（g/100g） |
≤0.5 |
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其他需要說明的情況 |
1. 嬰幼兒、孕婦不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 2. 衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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八、γ-亞麻酸油脂（來源于刺孢小克銀漢霉）
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中文名稱 |
γ-亞麻酸油脂（來源于刺孢小克銀漢霉） |
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英文名稱 |
Gamma-linolenic Acid Oil |
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基本信息 |
來源：刺孢小克銀漢霉 [Cunninghamella echinulata（Thaxter）Thaxter] |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以刺孢小克銀漢霉為菌種，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌絲體，菌絲體經(jīng)過濾、干燥、萃取及精制后制得。 |
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推薦食用量 |
≤6 克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
黃色至棕黃色油狀液體 |
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油酸（g/100g) |
27-47 |
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亞油酸（g/100g) |
10-26 |
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γ-亞麻酸（g/100g) |
≥8 |
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水分及揮發(fā)物（g/100g) |
≤0.2 |
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其他需要說明的情況 |
衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣
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中文名稱 |
β-羥基-β-甲基丁酸鈣 |
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英文名稱 |
Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate （CaHMB） |
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基本信息 |
結(jié)構(gòu)式： 分子式： C10H18O6Ca ·H2O 分子量：292 |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。 |
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食用量 |
≤3克/天 |
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質(zhì)量要求 |
性狀 |
白色粉末 |
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β-羥基-β-甲基丁酸（g/100g） |
77-82 |
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鈣（g/100g） |
12-16 |
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水分（g/100g） |
5-7.5 |
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其他需要說明的情況 |
1.使用范圍：飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 2.嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。 3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
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十、木姜葉柯
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中文名稱 |
木姜葉柯 |
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拉丁學(xué)名 |
Lithocarpus litseifolius folium |
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基本信息 |
來源：殼斗科柯屬木姜葉柯Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun 食用部位：嫩葉（芽） |
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生產(chǎn)工藝簡述 |
以殼斗科柯屬木姜葉柯(Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun)的嫩葉（芽）為原料,經(jīng)殺青、揉捻、烘干等步驟生產(chǎn)而成。 |
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推薦食用量 |
≤10克/天（以干品計(jì)） |
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其他需要說明的情況 |
1.食用方式：沖泡。 2.嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 |
解讀《乳木果油等10種新食品原料的公告》
一、乳木果油
乳木果油是從乳油木樹果仁中提取的一種植物油，是西非地區(qū)居民常用的烹調(diào)食用植物油之一。歐盟和美國等多個(gè)國家/地區(qū)允許乳木果油作為食品原料使用。乳木果油主要用于巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)乳木果油的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。
二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素
(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素是以萬壽菊花來源的萬壽菊油樹脂為原料，經(jīng)皂化、離心、過濾、干燥等工藝制成。
萬壽菊來源的該產(chǎn)品作為食品原料已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS（一般認(rèn)為安全的物質(zhì)）認(rèn)定，并在加拿大、歐盟、日本、臺(tái)灣地區(qū)等作為食品原料或食品添加劑應(yīng)用于普通食品和膳食補(bǔ)充劑。 JECFA 對(duì)萬壽菊來源的該產(chǎn)品安全性進(jìn)行了評(píng)估，設(shè)定了該產(chǎn)品ADI值為 0-2mg/kg bw/d。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料，使用范圍不包括嬰幼兒食品。
三、寶樂果粉
寶樂果（Borojo patinoi Cuatrec）為茜草科植物，原產(chǎn)于南美洲厄瓜多爾等國。當(dāng)?shù)厝税褜殬饭r果作為水果食用，或制成果醬、果汁等。寶樂果粉是以寶樂果的果肉為原料，經(jīng)符合食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的果膠酶酶解、濃縮、干燥制成，含有蛋白質(zhì)、維生素等成分。含有寶樂果粉的果醬、飲料、豆奶等食品在厄瓜多爾、美國及日本有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)寶樂果粉的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料，因此嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
四、N-乙酰神經(jīng)氨酸
N-乙酰神經(jīng)氨酸，分子式C11H19NO9，分子量309.27，是具有九碳骨架的氨基單糖，天然存在于母乳、乳制品等食品中。該產(chǎn)品是以食品級(jí)葡萄糖和玉米漿為原料，經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號(hào)SA-8)發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。歐盟、日本、馬來西亞及新加坡等國家/地區(qū)有將N-乙酰神經(jīng)氨酸作為食品原料使用。含有該原料的乳粉在上述國家、地區(qū)有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)N-乙酰神經(jīng)氨酸的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。
五、順-15-二十四碳烯酸
順-15-二十四碳烯酸，又名神經(jīng)酸，分子式為C24H46O2，分子量為366.6，是一種ω-9型長鏈單烯脂肪酸，為大腦神經(jīng)纖維和神經(jīng)細(xì)胞的成分之一，天然存在于菜籽油和花生油中。順-15-二十四碳烯酸是以菜籽油為原料，經(jīng)過皂化、酸化、萃取、分離、結(jié)晶、干燥等工藝制得。含有該原料的食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品等在加拿大、美國、澳大利亞及新西蘭等國家有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)順-15-二十四碳烯酸的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料，因此嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
六、西蘭花種子水提物
西蘭花（Brassica oleracea var. italica Plenck）為十字花科植物。西蘭花種子水提物是以西蘭花種子為原料，經(jīng)提取、分離、濃縮，噴霧干燥等步驟制成。該原料已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS（一般認(rèn)為安全的物質(zhì)）認(rèn)定。含有該原料的茶飲料、咖啡等食品在美國有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)西蘭花種子水提物的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。
七、米糠脂肪烷醇
米糠是稻米加工的副產(chǎn)品，米糠以及部分植物的表皮、胚芽和籽粒中天然存在高級(jí)脂肪烷醇。米糠脂肪烷醇是以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過濾等工藝制成。該原料在日本有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)米糠脂肪烷醇的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒及孕婦食用的安全性評(píng)估材料，因此嬰幼兒及孕婦不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
八、γ-亞麻酸油脂（來源于刺孢小克銀漢霉）
γ-亞麻酸油脂是以刺孢小克銀漢霉[Cunninghamella echinulata（Thaxter）Thaxter]為菌種，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌絲體，菌絲體經(jīng)過濾、干燥、萃取及精制后制得。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)γ-亞麻酸油脂的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。
九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣
原衛(wèi)生部2011年1號(hào)公告批準(zhǔn)β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新資源食品，使用范圍為運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。此次申請(qǐng)擴(kuò)大該原料的使用范圍到飲料類、乳及乳制品、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、烘焙食品。該原料已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS（一般認(rèn)為安全的物質(zhì)）認(rèn)定。含有該原料的乳制品、巧克力制品、飲料等食品在美國、日本有銷售。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。
十、木姜葉柯
木姜葉柯（Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun）為殼斗科柯屬植物，主要分布于我國湖南、福建等地，其嫩葉（芽）在湖南侗族民間作為茶飲具有長期的食用歷史。
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)木姜葉柯的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料，因此嬰幼兒不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
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