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澳洲純凈的環(huán)境造就了高品質的綠色產品,除了蜂蜜之外,深海魚油、蜂膠、牛初乳、鹿制品等保健品,都比其他國家有著很大的優(yōu)勢,價格也很有優(yōu)勢。最近,錦泰國際小編接到不少用戶咨詢從澳洲進口保健品進口報關等問題,為了方便大家,今天,小編就為大家詳解澳洲保健品進口報關注意事項。
申請注冊保健食品批文
境外合法的保健食品生產商才可以申請注冊保健食品批文,并且這個產品需要在生產國(地區(qū))生產銷售一年以上,申報的時候須要委托其境內辦事機構或中國境內代理機構辦理。在國外,保健食品多是實行備案制管理,不用進行申報,所以不需要很多費用和時間。但在中國是實行注冊制管理的,所以和國外有較大區(qū)別。
申報澳洲保健食品批件的周期是與產品申報的功能密切相關的,申報的時間從1-2年不等,所以要具體產品具體分析。
如果按普通食品進口到中國是無需進行注冊的,只要進行中文標簽備案就可以辦理進關了,這樣大約只需要2、3個月的時間。但不是所有產品都可以按普通食品進口的。如果無法確定的產品屬于普通食品還是保健食品,可以拿樣品、配方、說明書向航岸線公司咨詢,我們有豐富的注冊經驗,基本上能幫您斷定這個產品是否需要按保健食品進行注冊。
保健食品進口申報主要涉及以下四個機構:
1、檢測機構:目前進口保健食品注冊必須在中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所進行。
2、受理辦:進口保健食品的受理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心負責。他們負責對企業(yè)的申報材料進行形式審查,對符合要求給予受理、不符合要求的則給予出具補正意見,負責安排實驗室核查及抽樣復檢,負責安排產品參加評審會,發(fā)放證書等。
3、專家審評委員會:國家藥監(jiān)局保健食品審評中心負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
4、行政部門:國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以批準。
同系列的產品可以使用同一個《批件》嗎?
系列保健食品是指原料和主要輔料相同但口味或顏色不同的保健食品。系列保健食品的品牌名、通用名和屬性名應相同,并在屬性名后加括號載明不同的口味或顏色。
(一)首次同時申請系列保健食品行政許可的,符合要求的發(fā)給一個批準證書,使用同一批準文號。
(二)系列產品已獲批準的,再申請同系列其他產品行政許可時,有兩個或兩個以上批準證書的,申請人應當書面申請選擇已批準的其中一個產品的批準文號作為擬批準同系列其他產品的批準文號。申報時應提交所選擇產品的批準證書原件。符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請人選擇的已獲批準證書,新批準的產品在換發(fā)的批準證書附頁中載明。
注冊進口保健食品須提供以下資料:
1.進口保健食品注冊申請表;
2.申請人合法登記證明文件復印件;
3.提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索);
4.申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書;
5.提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供);
6.產品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預期效果等);
7.產品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù);
8.功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法;
9.生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料;
10.產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準);
11.直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù);
12.檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料;
13.產品標簽、說明書樣稿;
14.其它有助于產品評審的資料;
15.樣品。
以上就是澳洲保健品進口報關注意事項,供各位參考。