醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標志,醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展,甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中,其突破瓶頸也起到了決定性的作用。
醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得,而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間,旨在達到下列預期目的:對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);妊娠控制。
醫(yī)療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。
一、診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內(nèi)窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
二、治療設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備);放射治療設備(接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內(nèi)治療及后裝裝置治療等);核醫(yī)學治療設備-治療方法有內(nèi)照射治療、敷貼治療和膠體治療三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備4類);激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析治療設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它治療設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科專用治療設備,如有必要亦可單獨分成一類。
三、輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。
醫(yī)療設備的進口操作流程:
1、雙方簽訂合同,國外發(fā)貨人發(fā)貨;
2、貨物運到目的地的碼頭或者機場;船公司向收貨人發(fā)到貨通知書
3、收貨人憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據(jù)商檢局的要求辦進行相應的檢驗檢疫流程;
5、報關
6、審價
7、出稅單、交稅;
8、提貨;
9、通關、放行、運輸至指定地點。
進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質(zhì):
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、營業(yè)執(zhí)照
3、進出口權