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2023年1月,國家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種的申請;
2023年5月9日,衛(wèi)健委公布一份送達信息,包括NMN在內(nèi)的21款申報食品添加劑新品種不予行政許可。
值得注意的是,2022年1月,NMN作為化妝品新原料的備案獲得國家藥監(jiān)局通過。2023年1月,國家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種,但時隔四個月,NMN作為食品添加劑的夢破碎。這也意味著國內(nèi)生產(chǎn)含NMN成分的食品將屬于違法行為。
目前仍不屬于食品添加劑新品種、新食品原料、功能性營養(yǎng)食品原料中的任何一種,不能在國內(nèi)作為食品和藥品進行生產(chǎn)經(jīng)營。
未來至少短期內(nèi),NMN還是只能繼續(xù)作為境外功能性保健營養(yǎng)食品,以跨境電商的方式進行銷售。
由此看來,NMN的終端應(yīng)用在中國舉步維艱,難道從此就退出市場了嗎?NMN以后會有怎樣的走勢?經(jīng)分析,應(yīng)該會有幾種發(fā)展趨勢:
首先,國內(nèi)跨境電商NMN產(chǎn)品銷售依舊,原料供應(yīng)依然有市場。
雖然從2023年3月20日開始,亞馬遜上的NMN已經(jīng)全部下架,在一定程度上影響NMN在美國的消費市場。
據(jù)了解,包括NMN在內(nèi)的NAD+產(chǎn)品在國內(nèi)的跨境電商平臺,依然是海外抗衰老營養(yǎng)補充劑的主要產(chǎn)品,占比近90%。
其次,未來會出現(xiàn)大量NAD+、 NR產(chǎn)品。
搜索亞馬遜上的NMN,反而出現(xiàn)了很多NAD+或者NR產(chǎn)品。
NMN是NAD+的直接前體,NR是NMN的前體,這兩種營養(yǎng)素都是可以在身體中轉(zhuǎn)換為NAD+供身體使用,對機體的直接作用成分是NAD+。NR是煙酰胺核苷,是一種獨特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細(xì)胞健康。
雖然NR的分子量相對大一些,NAD+的穩(wěn)定性和利用度相對NMN差一些,但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門替代原料。
第三,若NMN被美國FDA批準(zhǔn)為藥品,補充劑將會受到全面管制。
2022年11月美國FDA收回NMN的NDI認(rèn)證,原因是NMN作為新藥申請在先,未來NMN一旦被FDA認(rèn)定為藥品,那么保健食品、補充劑賽道的NMN將會被限制銷售。
若美國FDA批準(zhǔn)NMN為藥品以后,國內(nèi)電商平臺的NMN補充劑應(yīng)該會被限制銷售。
第四,NMN或在化妝品賽道迎來藍海。
雖然國內(nèi)目前對于NMN在食品方面的合規(guī)申請暫未取得明顯進展,但在化妝品領(lǐng)域已經(jīng)獲得了較大成果。2022年1月,國家藥品監(jiān)督管理局通過了NMN作為化妝品新原料的備案,截至目前已有4家單位進入監(jiān)測期開展使用。
NMN作為新備案成功的原料,其功效價值不可估量。國家從政策上打開化妝品新原料的閘口,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,是利于化妝品行業(yè)發(fā)展的一大幸事。NMN在化妝品中的應(yīng)用或?qū)⒂瓉硇滤{海,掀起新一波消費熱潮。
目前中國是全球最大的NMN原料生產(chǎn)國和終端產(chǎn)品消費國,數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前國內(nèi)每1%保健食品消費者對應(yīng)的NMN市場空間為304億元。面對如此廣闊的市場空間,NMN在國內(nèi)作為食品的合規(guī)應(yīng)用這個千億藍海市場,仍需要時間深耕。
未來若NMN歸屬藥品,可能會對原料供應(yīng)商有一些影響,企業(yè)要進一步完善質(zhì)量管理、認(rèn)證、審查等藥品相關(guān)的資質(zhì)。當(dāng)然國內(nèi)企業(yè)可以考慮加強對NDA+、NR等相關(guān)系列原料的持續(xù)研究和產(chǎn)品開發(fā),加大自有知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)壁壘、打造差異化原料優(yōu)勢,開拓新的賽道。